果纳芬适用于无排卵患者吗?

作者:得宝宝  2021-04-23  阅读:  来源:得宝宝

果纳芬是什么

果纳芬(注射用重组人促卵泡激素),适应症为1)不排卵(包括多囊卵巢综合症[PCOD])且对枸橼酸克罗米酚治疗无反应的妇女。2)对于进行超排卵或辅助生育技术,如体外受精-胚胎移植(IVF)、配子输卵管内转移(GIFT)和合子输卵管内移植(ZIFT)的患者,用果纳芬可刺激多卵泡发育。

果纳芬的功效作用

果纳芬又被称为注射用重组人促卵泡激素。果纳芬主要适用于无排卵患者,包括对克罗米芬无反应的多囊卵巢综合征患者。在辅助生殖技术中,主要用于超排卵。主要成份为重组人促卵泡激素α,该药物具有诱导排卵的作用,是试管婴儿促排卵过程中比较常见的注射类药物,同时也是治疗女性排卵障碍的通用药物。在辅助生殖技术中,主要用于超排卵。具体适应症如下:

1.不排卵,包括多囊卵巢综合征(pcos),而且对克罗米芬反应不佳的女性。

2.对于超排卵或辅助生殖技术,用果纳芬可以刺激多卵泡发育。

3.先天或后天性男性性腺功能不良的促性腺激素水平低下,注射后以促进精子形成。

在试管婴儿周期内,以刺激多个卵泡发育为目的的超排卵方案。从月经周期第2或3天开始,每天坚持注射果纳芬,与此同时要定期监测血清雌激素浓度和超声波,直到卵泡发育充分为止。

在使用时,根据患者的反应及阴道超声监测结果及时调整用药剂量,以到达最佳效果。

果纳芬

果纳芬说明书

【药品名称】

通用名:注射用重组人促卵泡激素

商品名:果纳芬

【生产企业】

默克雪兰诺有限公司

【成份】

重组人促卵泡激素α。

【适应症】

不排卵(包括多囊卵巢综合征[PCOD]),且对枸椽酸克罗米酚治疗无反应的妇女。

对于进行超排卵或辅助生育技术,如体外受精-胚胎移植(IVF)、配子输卵管内转移( GIFT )和合子输卵管内移植( ZIFT )的患者,用本药可刺激多卵泡发育。

【规格】

5.5 μg (75 IU)

【药物相互作用】

在本药治疗期间未见明显的药物不良相互作用。

同时使用本药和其它促排卵药物( 如绒促性素,枸椽酸克罗米酚 )可能会提高卵泡的反应,而与促性腺激素释放激素( GnRH )同时使用时,因其诱导垂体脱敏则可能导致使卵巢充分反应所需的本药剂量增加。

尚未有任何与本药不相容药物的报导。除了促黄体激素α,本品不得与其它药物混合在一起使用。

本药可与促黄体激素α混合溶解后同时单次注射。因此应先溶解促黄体激素α,然后再溶解本药。

【包装】

本品包装为冻干粉和注射用溶剂。冻干粉装于3 ml小瓶( I型玻璃 )中,带有橡胶塞( 溴丁基橡胶 )和flip-off铝帽。溶剂装于1 ml预装注射器( I型玻璃 )中,带有橡胶塞。

本品的包装规格有1、5或10瓶/盒,分别带有相应数量装有溶剂的注射器。部分规格可能不会上市销售。

【药物分类】

促肾上腺皮质激素

4.果纳芬用法用量

本品用于皮下注射。冻干粉应在使用前用所提供的溶剂稀释。本药5.5 ug(75 IU)不可与其它规格混合溶解。为了避免大体积注射,1 mL溶剂最多可溶解3瓶冻干粉。

本药的用量根据尿源性的FSH用量制订,临床使用证实了本药的用量与尿源性FSH制剂在每日剂量、用药方案和监测步骤等方面均一致。然而,在以同样的用药方案进行的临床研究中比较本药与尿源性的FSH,本药以达到排卵效果的总剂量比尿源性FSH少,总疗程比尿源性的FSH短而表现出更好的疗效。已证实本药单剂量和多剂量在剂量相同时生物等效。建议根据以下起始剂量开始治疗 :

不排卵(包括多囊卵巢综合征[PCOD])妇女 :本药治疗的目的是使单个卵泡发育成熟,在注射hCG后该卵泡能释放出卵子。

本药每日注射1次。有月经的患者,应在月经周期的前7日内开始治疗。

治疗应根据患者反应的不同而实行个体化方案。疗效可通过超声波检查卵泡大小和/或雌激素水平来评价。

常用的剂量从每日5.5-11 ug(75-150 IU)促卵泡激素开始,如有必要每7或14天增加2.75 ug(37.5 IU)或5.5 ug(75 IU),以达到充分而非过度的反应。每日的最大剂量通常不超过16.5 ug(225 IU)。如果患者在治疗4周后反应不充分,此周期应予放弃,并且在下一次治疗时使用比上周期更高的起始剂量。

当达到满意的反应时,应在末次注射本药24-48小时后一次性注射绒毛膜促性腺激素5000-10000 IU。建议患者在注射绒毛膜促性腺激素当日和次日进行性生活或进行宫腔内授精。

如果反应过度,应停止治疗,同时停用人绒毛膜促性腺激素。

在下一个周期以较低剂量重新开始治疗。

体外授精和其它助孕技术前进行卵巢刺激以促进多卵泡发育的妇女 :通常超排卵方案从治疗周期第2或第3天开始,每日注射本药11-16.5 ug(150-225 IU)。以血清雌激素浓度和/或超声波监测,直到卵泡发育充分为止。根据患者反应调整剂量,日剂量通常不高于33 ug(450 IU)。患者一般会在治疗的第10日获得充分的卵泡发育(范围介于5-20日之间)。

在本药末次注射24-48小时后,一次性注射剂量为10000 IU的人绒毛膜促性腺激素,以诱导卵泡的最终成熟。

目前常用促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂调节,以抑制内源性LH峰,达到控制LH基础水平的目的。常用的方案是 :在GnRH激动剂治疗约2周后开始本药治疗,然后2药同时使用直至卵泡发育充分。例如,在使用2周的激动剂后,前7天每天给予本药11-16.5 ug(150-225 IU),然后根据卵巢反应调整剂量。

IVF经验表明,总体而言,最初4次治疗的成功率保持稳定,之后成功率开始降低。

果纳芬不良反应

很常见 (>1/10) :

卵巢囊肿 ;轻度至重度的注射部位反应(疼痛、红肿、瘀血、肿胀和/或注射部位不适) ; 头痛。

常见 (1/100-1/10) :

轻至中度卵巢过度刺激综合征(见"注意事项") ; 腹痛和胃肠道症状,如恶心、呕吐、腹泻、腹部痛性痉挛和气胀。

少见 (1/1000-1/100) :

严重卵巢过度刺激综合征(见"注意事项")。

罕见 (1/10000-1/1000) :

卵巢扭转-OHSS并发症。

极罕见 (<1/10000) :

血栓栓塞,通常与严重OHSS有关 ;轻度全身过敏反应(红斑、皮疹、面部肿胀)。

【禁忌】

在下列情况时禁用:

对促卵泡激素α、 FSH或赋形剂过敏 ;下丘脑和垂体肿瘤 ;非多囊卵巢疾病所引起的卵巢增大或囊肿 ;不明原因的妇科出血 ;卵巢、子宫、或乳腺癌。

当不能达到有效反应时,本药也应禁忌,例如 :原发性卵巢功能衰竭 ;性器官畸型不可妊娠者 ;子宫纤维瘤不可妊娠者。

【注意事项】

本品是一种强促性腺激素,能够引起中至重度的不良反应,只有充分了解不育症及其治疗的医生才可使用。

促性腺激素治疗需要住院一段时间并有医生和专业保健人员的参与,还应有适当的监控设施。对于女性,为了安全有效地使用本药,通常需要超声检查卵巢的反应,最好同时进行血清雌激素水平的检测。不同患者对FSH治疗的反应有个体间差异,某些患者对FSH的反应较差。与治疗目的相关的最低有效剂量对所有患者均适用。

本药的自我注射只能在专家指导下,患者经过足够的训练才可进行。

本品的首次注射应在医疗监护下进行。

开始治疗前,应对夫妇双方进行不育方面的检查,以排除妊娠禁忌。特别要注意甲状腺功能低下、肾上腺皮质功能不足、高泌乳素血症和垂体或下丘脑肿瘤。如存在这些情况应给予特殊治疗。

无论不排卵不育症治疗还是辅助生育技术,进行卵泡刺激的患者可能出现卵巢增大或过度刺激。严格按推荐剂量和方案进行治疗,并进行严密监测,可使这些不良反应的发生率降至最低。卵泡发育和成熟指数需要由有相关经验的医生来评价。

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